当前,由于医疗服务成本的不断攀高、慢性病的流行、人口的老化,以及中国、印度和巴西等大规模新兴市场的崛起,对价格低廉、稳健可靠的医疗设备的需求非常庞大,以期改善全球数百万病患的治疗和护理条件,并扩大疾病治疗范围。因此,医疗设备设计人员正在研究来自不同行业的新技术,致力于增强下一代设备的诊断、监控和治疗能力。
为使医疗设备价格更低廉、更便于病患使用,有两种趋势随之出现——小型化与便携性。今天,医疗设备制造商能够把整个系统整合在一个手掌大小甚至更小的便携式设备中。比如,EKG (心电图)、血液透析仪和病患监控器等临床医疗设备都是医院/诊所的必备装置,它们的体积也在不断缩小。曾经必须固定在墙上的庞大设备,如今已可配备在移动诊所、救护车甚至医生的“应诊“包中。
小型化和便携性发展趋势的寓意之一是这些复杂仪器必须足够可靠,能够适用于更大范围的工作环境。以往,这些仪器只要能够在洁净的操作室、诊所或实验室正常工作就够了。但如今,现代医疗设备还必须能够在移动诊所或救护车里提供相同的精度和可靠性。对医疗设备而言,一般是没有出错的余地的。
许多临床医疗设备都是基于微处理器的机电装置,采用同一套构建模块:功率控制和温度管理;包括键盘、LCD监视器和音频控制的用户接口;用于数据记录的 Flash 或EEPROM;以及用于连接其它机器的设备接口。虽然存在众多相似性,但每个医疗应用设备的专用性仍然相当强,而且往往非常复杂。譬如,EKG (心电图) 设备无法清除血液中的废物,而血液透析仪也不能诊断心脏病。
因此,除了“核心”构建模块之外,临床医疗设备还包含了对应于自身任务独特的诊断或功能性“模块”。例如,超声波检测仪包含一个传感器探头,具有传感器脉冲控制功能,而血液透析则采用了一个透析器。这些千变万化的特性和要求以及复杂的功能性都集成在小占位面积、低功耗、高精度且工作可靠的芯片中,使临床医疗设备成为可重编程非易失性半导体技术的一个绝佳市场。
特别地,基于 Flash 的混合信号FPGA尤其适合于临床医疗应用,因为它们不但具备高集成度、智能功率及系统管理功能,还拥有小占位面积和高度可靠等特性。这些优势有助于临床医疗设备 (如血液透析仪) 满足电池规范、减小设计占位面积,将热耗散降至最低并确保这些体积日益缩小的医疗应用设备可靠运作。
市场分析机构Gartner Dataquest指出,对半导体而言,医疗应用设备是增长最快的领域之一。2008年9月Gartner预估2008年半导体的医疗电子产品市场约为34.2亿美元,到2012年将增长到44.8亿美元,其中FPGA约占总额的3.23亿美元。
临床医疗设备实例——血液透析仪
血液透析仪经专门设计以过滤血液、连续控制和监控静脉和动脉血压,并在治疗期间管理抗凝剂的给药。一次血液透析一般为时3-5小时,大约每周做三次。在透析时,血液从人体抽取到血液透析仪中。仪器里的透析器 (过滤器) 对人体产生的代谢废物进行清除,使血液恢复正常的电解液平衡,并去除人体的多余体液。然后,再把清洁的血液送回人体内。
为了实现其主要功能,血液透析仪采用数个微控制器,用于监视和控制血液与其它体液的流动、发出警报,以及在必要时关闭仪器 (如图1所示)。