严格的安全法规要求催生新兴的医疗电源产业
目前,世界上所认定的医疗电子设备相关电性安全测试为IEC 60601-1,IEC 60601-1涵盖所有的一般规定,包括危害清单及风险性的承受限制。其中,IEC 60601-1-X并行标准系列规定主要目标为电气医疗器材系统、电磁兼容性、X光防护等,并必须与IEC 60601-1同时适用;IEC 60601-2-XX系列规定适用于特定医疗器材,并必须同时适用 IEC 60601-1,也可适用 IEC 60601-1-X标准。
在医疗电子设备中,电磁辐射和电磁辐射防护是影响电源系统设计的关键因素。例如,合格的医用电源应符合EN60601-1-2;该标准必须与EMC相关的许多技术要求配合,尤其是医用电源必须满足IEC61000-4-2 ((静电防护能力,要求达到3kV)、IEC61000-4-3 (射频辐射防护能力,要求达到3V/m)、IEC61000-4-4 EFT (电压瞬变承受能力,要求达到1kV)、IEC61000-4- 5 (市电涌流承受能力,要求达到1kV和2kV)、IEC61000-3-2 (市电线路谐波要求)、IEC61000-3-3 (电力线闪变要求),以及EN55011 (A类产品或B产品辐射限制)。
据医博会上专家表示,中国颁布的用于医疗器械的EMC标准YY0505-2005《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求-并列标准:
《电磁兼容-要求和试验方法》不久将强制实施。医疗电子设备包括生命支持设备和非生命支持设备两大类,因此,医疗电源系统设计工程师只有充分了解上述相关的规定和法规,才有可能设计出保证病人安全的、达标的电源系统,这是医疗电源设计与商用电源设计的最大不同之处以及所面临的最大挑战。
由于医疗电源系统设计的标准要求高,采用符合医疗安全规格的专用电源是市场上出现的重要发展趋势之一,目前,医疗电子设备专用电源制造商群体已经形成。例如,电盛兰达株式会社就推出具有医疗安全规格的SWS系列电源产品线中的SWS1000L,具有5V、12V、24V三种输出电压选择,其中SWS1000L-24V峰值功率可达1224W。SynQor则推出超小型400W医疗电源模块,它实现了在3" x 5" x 1.44"有限尺寸上提供400W的有用功率,这被认为是世界上同等功率输出的模块中体积最小的产品。
远程医疗将是未来发展趋势
除了上面介绍的内容之外,随着宽带移动无线通信和超低功耗无线电技术的发展,以及微型传感器、可植入IC和射频收发器芯片技术在医疗保健领域的应用,将来的远程医疗将使医疗保健无处不在,这将推动RFID、网络机器人、传感器网络、宽带移动通信系统、软件无线电、MIMO技术等等的发展,并进一步带动RF超低功耗放大器和LNA、软件可配置的RF器件、天线、可植入芯片以及感知机器人的研发,此外,这些新器件的应用将推动新型封装技术的发展。因此,可以预测,为了加快提升人类社会的健康水平,医疗电子技术的发展将为半导体行业注入无限的发展商机。现在一切仅仅是处于起步阶段。