由于医疗电子设备固有的自身特点和以上提到的最新发展趋势的要求,用于医疗电子设备的元器件和相应的元器件供应商也应该与这些特点和要求相适应。
由于医疗电子设备直接与消费者身体健康和生命安全相关,因此对于医疗电子领域,产品的质量和可靠性是重中之重。就如飞兆半导体公司技术及应用支持中心亚太区副总裁王瑞兴先生形容的那样:“如果手机在通话期间被锁上,尚可接受;但如果血糖监控仪的胰岛素读数错误,问题就太严重了。”另外,医疗电子设备的设计往往会牵扯到多个学科领域,而且涉及人身安全,设计周期也较一般的电子产品更长。
由此可见对质量、可靠性的超乎一般的高要求和较长的设计周期是所有医疗电子设备区别于其它电子设备的共同特点。针对产品质量和可靠性要求,赛灵思亚太区市场营销董事郑馨南先生表示:“在美国FDA等认证中,甚至要求医疗设备厂商的元器件供应商也通过相关的认证,同时保证产品的可追溯性,防止灰色市场的元器件混入医疗电子产品中。因此元器件供应商具备合格和完善的质量保证体系非常重要。”而设计周期较长的特点则要求在选用器件时要仔细考虑产品生命周期的问题和潜在供应商的历史供应状况,以免出现产品设计完成导入量产时遇到元器件停产的风险。郑馨南先生表示:“厂商在元器件选择时会依据两个原则:一是市场的主流方案;二是容易替换。 主流的方案和供应商在持续供应上比较有保障,同时尽可能在设计中采用标准器件,这为日后遇到停产等供应问题时能快速找到替代方案提供保证。” Microchip医疗产品部门的高级经理Steve Kennelly先生也认为具备值得信赖的长期供应能力对面向医疗电子产品制造商的元件供应商来说十分重要。他指出:“ Microchip除了是一个稳定的长期的高质量MCU、