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如何编写检测检验机构质量体系运行程序文件
来源:本站收集  作者:佚名  2016-06-30 08:32:54

    汽车综合性能检测站已列入计量认证(CMA)管理的范围,这就需要其按照检测检验机构管理办法和评审准则要求编写检测检验机构质量体系运行程序文件,在具体工作实际中依据准则和管理办法要求,充分、有效运行该文件,且该文件还是其内审和管理评审的主要依据。在CMA评审工作中,笔者看到为数不少的汽车综合性能检测站还未能掌握检测检验机构质量体系运行程序文件的编写方法,每次CMA复评审或因管理要求发生变化后,都要请咨询服务机构来帮助编写,而咨询服务机构并不了解检测站的具体情况,编写的程序文件往往与检测站实际情况发生脱节。特别是国家质检总局和认证认可委员会对原有的实验室管理进行了调整,将实验室统一到检测检验机构,评审也由原来的19个基本要素改为“5+1”模式,这更加使许多汽车综合性能检测站面临不会编写检测检验机构质量体系运行程序文件的实际问题。在此,笔者结合CMA评审准则要求及汽车综合性能检测站的具体情况,就如何编写检测检验机构质量体系运行程序文件进行描述,以期能够对还还未能掌握检测检验机构质量体系运行程序文件的汽车综合性能检测站有所帮助。

    1 程序文件的格式
    程序文件一般整套成册,格式包括封面、人员说明、修改页、文头、内容和文尾等部分。每个单独的程序文件由文头、内容和文尾等部分组成,每部分的格式也有具体要求,以保证程序文件的标准化、内容的规范化。
    (1)封面包括如下信息:文件名称、实验室名称(标志)、文件编号、发放编号、持有人、版次(含修订次数)、受控状态、发布日期、实施日期等。
    (2)人员说明包括编写人员、审核人、批准人和批准日期。
    (3)修改页包括序号、修改号(文件编号和章节条号)、修改内容、审批人等。
    (4)文头包括实验室名称(标志)、程序文件名称、文件编号、版次(含修订次数)、页码、颁布日期等。
    (5)内容可以有不同的表达形式,包括文字和图表等。
    (6)文尾要列出文头中未列出的内容,包括每个程序的编制人、批准人、批准日期、程序内容解释人员等。
(7)版面采用A4纸。

    2 程序文件编写的要求
    编写程序文件的要求如下。
    (1)基本原则为:其内容必须与质量手册的规定相一致,要注重其可行性和可检查性,并保证和其他程序文件的协调一致。
    (2)应涵盖新的((资质认定评审准则》的6个大条款、64个中条款和5个小条款(可能一个程序或制度对应一个要素,也有可能对应几个要素,还有可能对应一个要素的一部分)。
    (3)一般不涉及纯技术的细节。
(4)应简练、准确,具有很强的可操作性。

    3 程序文件编写前的准备
    (1)收集和整理实验室现行的管理规定。
    (2)确定并完善各部门的职责和权限,包括现有部门的职责和权限调查,列出需要调整或补充的职责和权限的清单。
    (3)落实程序文件编写小组,特别要明确具体人员,所选择的人员应具备以下条件。
    1)应该是本部门能胜任的代表人。程序文件的编写原则上是自己部门编写自己的文件,并且编写人员应该是本部门能够胜任的代表。有些组织在建立文件化的质量治理体系时,组织专职编写人员编写某些责任部门的程序文件,这样的程序文件难以得到实施,其重要的原因就是因为没有得到实施部门的认可。若条件不具备,本部门无胜任编写者而要由其他人员代为编写时,所编写的程序文件在定稿之前,必须经过本部门的讨论通过和认可。
    2)熟悉所编写程序的质量活动的内容和要求。程序文件的编写人员只有非常熟悉所编程序质量活动的编写内容和要求,编写出的文件才能正确、全面,具有可操作性。相反,文件编写人员若不熟悉质量活动,所编写出来的文件尽管在文字上、逻辑上都很好,却往往由于不符合具体活动的实际情况,很难指导实施。
    3)具备一定的文字能力。程序文件编写要求简明,用词准确。因此编写人员应具备一定的文字能力,把质量活动的途径清楚地表达出来。
    (4)编制程序文件清单表。
    (5)编制体系文件编写大纲。
    4 程序文件的内容
    程序文件应包括以下内容。
    (1)说明程序文件所控制的活动及目的。
    (2)说明程序文件所涉及相关部门和人员的各类工作和活动。
    (3)规定负责实施程序文件及与程序实施所相关的部门或人员及职责和权限。
    (4)说明在程序文件实施过程中所涉及得其他程序文件的名称和编号,以及所涉及的其他管理性文件(包括实验室作业指导书、法规、标准等)。
    (5)说明工作程序,要按具体工作要求所决定的工作顺序写出每个细节,包括明确每个细节工作做什么、由谁做、在哪儿做、怎么做及谁负责检查评价,所涉及的仪器设备、外协单位及其他程序文件等,所产生的记录管理,以及工作过程中的控制和评价。

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